在细胞治疗和生物制品的工艺放行中，14天的无菌等待期已经成为一个瓶颈。根据《中国药典》9201、USP、EP516以及CDE《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》对快速微生物检测方法（RMM）提出的合规要求，尊龙凯时推出了Biowing®细菌真菌qPCR系列试剂盒。这款试剂盒结合了“分子级”灵敏度和“药典级”验证，可以为无菌/微生物限度检测提供一个25小时见效的合规替代方案。

当前，14天的无菌检测周期迫使许多细胞治疗和生物制品的放行进程受到限制。对此，尊龙凯时的Biowing®细菌真菌qPCR系列试剂盒应运而生，以其出色的敏感性和可靠的验证满足了相关法规的严格要求。这种试剂盒已经完成了包括准确度、精密度、特异性、检测限、线性范围和耐用性等多个关键验证参数，确保其符合《中国药典》9201的标准。

在性能方面，Biowing®系列在检测限方面达到了10 CFU/mL的标准，扩增效率在88%到100%之间，符合药典要求的标准。而且，该试剂盒的稳定性经过多次冻融测试，确保长期使用中的可靠性。

尊龙凯时的产品模块化设计使其能够适应多种检测场景，广泛应用于细胞制剂、疫苗和无菌医疗器械的中间质控中。各类检测盒提供多种细菌和真菌的快速检测，能够满足不同客户的需求。

总而言之，尊龙凯时的Biowing®细菌真菌qPCR系列试剂盒为生物医疗领域提供了一种高效、合规的解决方案，它不仅缩短了等待时间，还为细胞治疗和生物制品的放行提供了强有力的支持。